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时隔十年 宫颈癌疫苗获准中国上市

      时隔十年,已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗终于进入了中国市场。

  18日晨间,葛兰素史克(GSK)向第一财经独家确认,其“希瑞适®” (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。

  这就意味着,自2006年全球首支HPV疫苗后,中国女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌,这一目前侵扰女性最致命和最凶险的癌症。

  宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

  WHO公布的信息显示,宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。2012年,全球新增宫颈癌病例44.5万例;近27万女性死于这一疾病,其中超过85%来自中低收入国家。

  但与此同时,宫颈癌也是目前唯一病因明确,可早发现、早预防的癌症——早在1999年《病理学杂志》上就曾发表过一项研究表明,99.7%的宫颈癌患者都能发现高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染;世界卫生组织及国际癌症研究中心也确认高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。

  全球多国的防治经验显示,宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担;而在包括澳大利亚、德国等国家,不仅将这一疫苗最适宜人群的青春期女孩纳入国家付费的免疫接种,同年龄段男孩也开始接种HPV疫苗,以保护更多的人远离宫颈癌的侵扰。

  而近年来,包括梅艳芳,李媛媛等多位女星因宫颈癌离世等消息,使公众对这一疾病的关注度也明显较高,

  第一财经获悉,此次GSK的希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市,HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。

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关键词:宫颈癌 疫苗 上市
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